Mise en conformité

Vous disposez d’un extrait végétal et souhaitez connaitre sa composition afin de concevoir sa fiche technique/fiche de spécifications. Vous devez doser un composé mais vous ne trouvez pas de standard analytique disponible, vous souhaitez développer une méthode de dosage analytique spécifique voire en devenir propriétaire. Vous avez des difficultés à interpréter la signification de résultats d’analyses par rapport à votre contexte réglementaire.

Nous considérons votre problématique dans son contexte et vous proposons une solution personnalisée. Nous disposons de nombreuses méthodes analytiques adaptées à toutes matrices (poudre, extrait mou, liquide, émulsion, microgranules…) ; le cas échéant nous sommes en mesure de vous développer une méthode analytique sur-mesure, ainsi que purifier la molécule cible afin de l’utiliser comme standard analytique. Nous adaptons la préparation des échantillons et choisissons la technique analytique la plus pertinente (SPE, HPLC/UV, HPLC/MS, GC/MS, spectrophotométrie, fluorimétrie…) afin de réaliser des dosages qualitatifs (présence/absence de molécule) et quantitatifs (teneur exacte). 

Délivrable : Dossier technique, certificats d’analyses ou fiches de spécifications permettant de prouver la qualité et la standardisation de vos extraits et produits.

Vous souhaitez vous mettre en conformité vis-à-vis de vos obligations réglementaires dans le cas d’un contrôle de la part des services de l’Etat (DGCCRF) et vous cherchez à assurer la conformité de vos extraits végétaux et de vos produits à base de plantes. Vous devez concevoir un étiquetage alimentaire et vérifier la pertinence de vos allégations.

Nous assurons la compréhension des textes officiels (règlementation, courriers de l’Etat) et leur traduction technique afin d’être en complète conformité avec ces exigences et réalisons les analyses et tests nécessaires à la conception d’un étiquetage en accord avec la réglementation. Nous vous orientons sur les mentions à apposer sur votre étiquetage et fournissons interprétations et commentaires sur les résultats obtenus en tenant compte du contexte, du type de produit et de son positionnement.

Délivrable : Dossier technico-réglementaire et/ou étiquetage conforme

Vous souhaitez designer et réaliser une étude de stabilité sur votre extrait, votre produit cosmétique ou votre complément alimentaire.

Nous considérons votre produit à travers ses aspects organoleptiques, sa composition phytochimique, ses éventuels contaminants chimiques et microbiologiques, en fonction de son contexte réglementaire et vous proposons une étude sur-mesure. Nous optimisons vos ressources et identifions la liste exhaustive des analyses indispensables, le « must have », ainsi qu’une liste indicative d’analyses différenciantes, le « nice to have ». Vous disposez d’un interlocuteur unique pour votre étude (mise en enceinte contrôlée, analyses et dosages, interprétation). 

Délivrable : Dossier technique, certificats d’analyses permettant de prouver la stabilité de votre produit

Vous allez prochainement lancer ou possédez déjà une gamme de produits cosmétiques. Vous souhaitez assurer la conformité réglementaire des produits, concevoir l’étiquetage, rédiger un Dossier d’Information Produit (DIP), vous assurer de leur efficacité, innocuité, stabilité et de leur compatibilité avec l’emballage. Ces éléments constituent des obligations légales et font régulièrement l’objet de contrôles de la part des services de l’Etat (ANSM, DGCCRF).

Nous assurons la compréhension des textes officiels (règlementation, courriers de l’Etat) et leur traduction technique afin d’être en complète conformité avec ces exigences et réalisons les analyses et tests nécessaires à la conception d’un étiquetage en accord avec à la réglementation. Nous déterminons les tests d’innocuité et d’efficacité les plus adéquats à votre problématique et les réalisons. ». Vous bénéficiez d’un interlocuteur unique et nous restons disponibles même après la clôture du projet pour toutes questions complémentaires, conseils, recommandations. Les résultats fournis sont directement utilisables par les autorités en cas de contrôle, assurent votre tranquillité et constituent la preuve de votre bonne foi et du respect des exigences réglementaires.

Délivrables : Dossier technique complet (DIP, rapport d’étude de stabilité, d’innocuité, d’efficacité in vitro et cliniques), mentions à apposer sur votre étiquetage

Vous souhaitez déléguer le processus de certification de votre gamme ou développer des produits cosmétiques certifiés bio et avez des difficultés à comprendre les obligations associées, à trouver des fournisseurs de matières premières et de packaging, à fabriquer et conditionner vos produits, à comprendre le fonctionnement des organismes de certifications.

Nous faisons ensemble un point complet sur votre projet, anticipons les obstacles et vous faisons gagner du temps en faisant dès le départ les bons choix. Nous garantissons votre tranquillité par notre disponibilité, nous nous appuyons sur vos forces et optimisons vos ressources. Nous vous apportons une vision globale et intégrée de votre projet qui vous apporte des réponses techniques, scientifiques, marketing, réglementaires, temporelles et budgétaires, et nous la mettons en œuvre ensemble !

Délivrable : guide à la certification Bio ou certificat Bio obtenu